食药总局重启电子监管码，药品信息化追溯体系建设加速推进
发布时间:2025-09-29
8月24日，国家药监局网站发布《国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见》，现向社会公开征求意见。目前为止行内的讨论仍在不断的继续。
重点内容
征求意见稿提出，持有人应履行药品信息化追溯管理责任，按照药品监督管理部门提出的编码要求，对产品各级销售包装单元赋以追溯标识，以实现信息化追溯。
药品批发企业在采购药品时，应向上游企业索取相关追溯信息，并在药品验收时进行核对:在销售药品时，应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,药品零售和使用单位在采购药品时，应向上游企业索取相关追溯信息，并在药品验收时进行核对:在销售药品时，应保存销售记录明细，并及时调整售出药品的相应状态标识。
业内人士普遍认为，阿里健康具备多年成熟的专业追溯服务(电子监管,经验，从一早原由阿里健康旗下子公司河北慧眼医药承担的药品电子监管码系统，到第三方追溯平台“码上放心”。众多医药企业过去已经在使用阿里营运的药品电子平台多年，而药企安装的电子监管码的赋码、扫码的设施设备均和阿里平台相匹配，对于这些企业，阿里作为第三方会是个重要的选项。追溯体系建设重要性药品是关系到人的生命安全和身体健康的重要商品。从原材料采购、生产制造到流通、使用，任何环节出现问题，都可能影响到药品的疗效有无、副作用大小、或者抢教*时机的把握。所以，药品质量安全的追溯，显得尤其重要。药品追溯体系建设可以采集记录产品生产、流通、消费、使用等环节信息，运用计算机信息管理系统进行有效管理，实现来源可查、去向可追、责任可究，从而强化全过程质量安全管理与风险控制。
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