重磅消息国家药监局发布了关于药品信息化追溯体系建设的指导意见
发布时间:2025-09-29
为贯彻落实《食品药品监管总,局关于推动食品药品生产经营者完善追湖体系的意见》(食药监科(2016)122号)和商务部等部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意
见》(商秩发〔2017〕53号)等规定，现国家药监局就关于《药品信息化追溯体系建设的指导意见》正式颁布。
国家药品监督管理局
一、重要指导思想
按照决策部署，以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追湖体系建设，强化追湖信息互通共享实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。
药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位各负其责。药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。应通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追湖数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追:有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究,并且鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位提供药品追溯信息技术服务,药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追湖系统，提升全社会对药品信息化追湖的认知度。
二、明确指出要求
疫苗药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追湖体系,基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追湖体系,其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。
广州慧翼智能科技
三、慧翼智能科技
广州慧翼智能科技于2011年在广州经济开发区成立，是一家集二维码追湖系统，自动贴标机，视觉质量检测设备，自动贴标采集系统等研发，生产制造，销售和服务为一体的专
业生产厂家。二维码追溯系统实现为客户全程追溯，防伪防窜，一物一码等一体化解决方案，运用在生产、包装、渠道、物流、零售等各环节全程追溯。
建设追溯体系，于消费者而言知根知底建立了十分放心。对企业来说整个供应链上下游加强了管控，并且和消费者取得了连接，更好的推进了营销。于监管部门而言，整个过程信
息透明化，智能化的监管，完善风险预警机制。追溯体系于你于我于他而言都是利国利民的存在。
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