医药行业全链路 GS1 序列化“智造”解决方案

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医药行业全链路GS1序列化“智造”解决方案

方案背景

医药行业GS1序列化“智造”解决方案基于三大核心背景：

一、全球法规强制驱动，中国药品追溯体系及欧美DSCSA/FMD等法规要求将GS1序列化作为市场准入前提；

二、行业内在需求倒逼，传统模式无法解决精准追溯、假药窜货等痛点，亟需通过数字化提升供应链效率与风险管理能力；

三、技术生态成熟支撑，高精度赋码、机器视觉、云计算与GS1国际标准体系的完善，为全链路追溯提供了可靠技术基础。该方案旨在系统化解决合规刚需，并推动企业生产与供应链的数字化战略升级。

核心目标

遵循全球统一的GS1编码语言，为每一件最小销售单元的药品赋予唯一的“数字身份证”，构建从原料、生产、流通、仓储到患者用药的全链路、透明化、可验证的智能追溯体系，在满足全球合规的同时，驱动企业数字化转型。

方案架构

硬件上：通过高精度激光打标机、热转印打印机等专业赋码设备，确保在各种药品包装（如西林瓶、安瓿瓶、泡罩板、折叠盒）表面实现高速、清晰的GS1标准二维码印制。同时，在线部署的机器视觉检测系统对每一枚赋码进行100%实时质量验证，自动剔除不合格品，并与自动化包装线（装盒机、装箱机、机器人）深度集成，在包装流程中自动采集数据并建立多级包装关联，从源头上保障了追溯数据的准确性与物料的顺畅流转。

软件上：我司自主研发的“慧翼科技医药赋码系统平台”严格遵循GS1国际编码规则，核心负责全球唯一产品标识的生成、分配与全生命周期管理。它不仅能够自动处理“瓶-盒-箱-垛”的复杂数据关联，无缝对接国家药品追溯平台及企业ERP、MES等内部系统以确保合规，更在此基础上延伸出高级分析功能，如渠道流向监控、防伪防窜货预警及消费者营销互动管理，从而将合规追溯数据资产化，赋能企业精细化运营与商业决策，实现从被动合规到主动增值的战略跨越。