UDI盒装产品智能赋码采集系统
发布时间:2026-01-04
本系统专为医疗器械盒装产品设计，集UDI赋码、视觉采集、数据关联与合规验证于一体，确保企业完全满足国家药监局对医疗器械唯一标识的法规要求。
本系统专为医疗器械盒装产品设计，集UDI赋码、视觉采集、数据关联与合规验证于一体，确保企业完全满足国家药监局对医疗器械唯一标识的法规要求。
系统核心功能
1. 智能赋码单元
采用工业级热转印打印技术
支持GS1-DataMatrix、QR码等UDI标准码制
自动关联产品标识（DI）和生产标识（PI）
2. 高速视觉采集系统
配备高分辨率CCD相机与专用光学镜头
对盒体表面UDI码进行多角度采集验证
采用自适应照明系统，有效消除反光干扰
3. 合规数据管理
实时验证UDI码的印刷质量和数据准确性
自动建立"单品-中包-箱"三级关联关系
无缝对接国家药监局UDI数据库
技术优势
赋码速度最高可达200盒/分钟
读码准确率≥99.8%
支持多种盒型尺寸快速切换
符合FDA、NMPA、MDR等全球法规要求
应用价值
显著提升医疗器械产品追溯能力，降低合规风险。通过全自动化赋码与数据采集，减少人工干预，确保生产效率与数据可靠性。系统灵活适配不同产线布局，助力企业高效满足国内外UDI实施要求，增强国际市场竞争力。
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