UDI标签打印检测合规系统
发布时间:2025-11-07
医疗器械唯一标识（UDI）制度作为全球医疗器械监管的核心工具，已在中国全面落地实施。
本系统是一款专为医疗器械企业设计的全流程UDI合规解决方案，集标签打印、质量检测、数据管理与合规验证于一体，确保企业完全符合国家药监局对医疗器械唯一标识的法规要求。
核心功能模块
1、智能打印管理
支持GS1-DataMatrix、QR码等多种UDI码制
兼容热转印/热敏打印技术
自动关联产品标识(DI)和生产标识(PI)
2、在线质量检测
集成高分辨率视觉检测系统
实时验证UDI码的印刷质量、数据准确性和可读性
自动分级判定并剔除不合格标签
3、合规数据管理
内置国家药监局UDI数据库对接接口
自动生成完整的UDI实施记录与报告
支持数据归档与审计追踪
技术优势
打印精度达到600dpi，确保最小标识清晰可读
检测速度最高可达200枚/分钟
支持与ERP、MES等系统无缝对接
符合FDA、NMPA、MDR等全球主要法规要求
应用价值
本系统已成功帮助数百家医疗器械生产企业实现UDI合规落地，平均缩短合规准备周期60%，降低人工检测成本85%，确保产品100%符合UDI法规要求，为医疗器械全球市场准入提供技术保障。
上一页
下一页
