药品追溯码新规实施进入倒计时！——医保药品监管进入“码上严管”新时代。

发布时间:2025-06-13

2025年3月19日，国家医保局联合人社部、国家卫健委、国家药监局发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，明确要求自2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时必须扫码后方可进行医保基金结算。

新规要求药品上市许可持有人和生产企业对各级销售包装单元赋码，确保药品追溯码的准确性和唯一性。到2026年1月1日，所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传。

新规意味着必须在最小销售包装单元（如单盒、单瓶）实现稳定、准确的“一物一码”赋码，并确保各级包装（箱、盒、瓶）的追溯码级联关联无误。

如何在高速运转的生产线上，为不同材质、规格的药包实现清晰、抗刮擦、耐腐蚀的追溯码喷印？如何确保大中小包装的级联映射关系精准无误，避免数据断链？

依广州慧翼看来，这需要高度可靠且易于集成的自动化赋码解决方案：

步骤1：包装触发赋码

药品包装（瓶/盒/箱）进入产线时，通过传感器（光电开关/编码器）触发赋码设备（喷码机、激光机、TTO热转印机）。设备在移动中的包装表面喷印唯一追溯码，速度通常达 100-600件/分钟。

步骤2：多级包装关联（三级关联）

数据采集：

最小单元（瓶/板）赋码后，扫码器立即采集其码数据。

中包装（盒）装入最小单元时，系统自动生成盒码并建立 “盒→瓶”关联（如1盒关联10瓶）。

大包装（箱）装入中盒时，生成箱码并建立 “箱→盒”关联（如1箱关联20盒）。

步骤3：质量验证与剔除

实时检测：视觉系统（CCD相机）对每个码进行 5重校验：
✅ 可读性（能否扫描）
✅ 对比度（清晰度）
✅ 位置偏移（±0.5mm内）
✅ 内容准确性（与系统生成码一致）
✅ 级联关联正确性（父子码匹配）

自动剔除：不合格包装由气动装置踢出产线，避免错误数据流入下游。

步骤4：数据上传与对接

本地存储：关联数据实时写入本地数据库（SQL/NoSQL）。

平台对接：通过 API/EDI 自动同步至：

企业ERP/WMS系统

国家药品追溯平台（如中国药监NMPA追溯系统）

第三方监管平台（如医保局）

新规的实施时间表已经明确，医药行业对合规、高效赋码与扫码设备的需求正迅速释放。选择具备深厚行业经验和技术实力的设备伙伴，是确保平稳过渡、抓住市场机遇的关键一步。

广州慧翼专注于药品追溯领域，拥有成熟的技术方案和丰富的实施经验。如果您正为即将到来的新规寻求可靠的赋码或扫码解决方案，欢迎与我们沟通，探讨如何为您的生产或流通环节提供坚实的技术支持。

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