一体化解决方案
医疗器械UDI合规落地解决方案
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医疗器械UDI合规落地实施主要基于三大背景：
一是国家药监局（NMPA）强制性法规要求，所有医疗器械必须分步实施唯一标识并上传国家数据库；
二是行业自身痛点驱动，传统手段无法满足精准追溯和召回需求，需通过UDI提升供应链效率和风险管理能力；
三是技术条件成熟，二维码、自动识别和云计算等技术的发展为UDI高效落地提供了可靠支撑。该方案旨在帮助企业应对合规挑战，同时实现生产数字化升级。
核心目标：快速高效满足国家药监局（NMPA）对医疗器械唯一标识的法规要求，实现产品全流程可追溯。
硬件上
On the hardware side
热发泡技术、激光打标机自动打印贴标技术、TTO热转印技术等。
采集与验证设备：工业级扫描器、固定式读码器、视觉检测系统。
打印设备：标签打印机（用于各级包装）。
软件上
On software
通过UDI管理平台，深度集成至企业ERP/MES/WMS系统，自动校验并一键上报数据至国家药监局UDI数据库，确保无缝合规，实现从生产、入库、出库到临床使用的全生命周期管理